Beauftragte für Medizinproduktesicherheit

Für die Einrichtungen des ASB Ortsverbandes Brandenburg an der Havel e. V., in denen Medizinprodukte betrieben oder angewendet werden und die unter die Voraussetzungen des § 6 der Medizinprodukte-Betreiberverordnung fallen, wurde Frau Krassa zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit bestellt.

Sie nimmt diese Aufgabe einrichtungsübergreifend wahr und ist die zentrale Ansprechpartnerin für Fragen und Meldungen zur Sicherheit von Medizinprodukten.

Aufgaben der Beauftragten für Medizinproduktesicherheit

Zentrale Kontaktperson:
Frau Krassa ist die zentrale Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten. Sie sorgt dafür, dass eingehende Informationen innerhalb der betroffenen Einrichtungen schnell und zuverlässig an die zuständigen Stellen weitergeleitet werden.

Koordinierung interner Prozesse:
Sie koordiniert die internen Abläufe, die zur Erfüllung der gesetzlichen Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwenderinnen und Anwender sowie des Betreibers erforderlich sind.

Sicherheits- und Korrekturmaßnahmen:
Frau Krassa koordiniert die Umsetzung notwendiger Sicherheits- und Korrekturmaßnahmen. Dazu gehören insbesondere Sicherheitshinweise sowie Rückruf-, Austausch- oder sonstige Maßnahmen von Herstellern und Vertreibern.